“生物活性物質(zhì)”家族不斷擴(kuò)容，市場正持續(xù)挖掘潛力成員。其中，由臺州凌峰生物采用發(fā)酵工藝生產(chǎn)的吡咯并喹啉醌二鈉鹽（簡稱PQQ二鈉鹽），憑借“超級輔酶”的特性備受關(guān)注。

2022年3月1日，國家衛(wèi)生健康委（原國家衛(wèi)健委）發(fā)布2022年公告，正式將化學(xué)合成法生產(chǎn)的PQQ二鈉鹽列為新食品原料（新資源食品）；2023年10月7日，國家衛(wèi)生健康委再發(fā)2023年第8號公告，批準(zhǔn)發(fā)酵法生產(chǎn)的PQQ二鈉鹽為新食品原料。法規(guī)的接連落地，徹底打通了PQQ在國內(nèi)應(yīng)用的政策通道，使其迅速成為生物科技領(lǐng)域的研究熱點。在此背景下，2024年10月11日發(fā)布的T/CEAC 050-2024《吡咯并喹啉醌二鈉鹽（發(fā)酵法）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，為這一活性物質(zhì)的“身份認(rèn)證”與“質(zhì)量管控”提供了科學(xué)依據(jù)。

 

一、PQQ二鈉鹽：為何需要專屬“品質(zhì)標(biāo)尺”？

PQQ二鈉鹽是一種通過微生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)的生物活性物質(zhì)，廣泛存在于母乳、納豆、綠茶等天然食物中。研究表明，其可能參與細(xì)胞能量代謝、抗氧化等關(guān)鍵生理過程，在功能食品、膳食補(bǔ)充劑等領(lǐng)域應(yīng)用潛力巨大。然而，此前因缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)與質(zhì)量規(guī)范，不同產(chǎn)品品質(zhì)差異顯著。該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的出臺，如同為PQQ二鈉鹽定制了“全生命周期質(zhì)量守則”，從原料篩選到成品交付全程規(guī)范，為消費(fèi)者筑牢品質(zhì)防線。

 

二、發(fā)酵PQQ團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容：從“身份”到“安全”的全方位規(guī)范

1. 明確“身份邊界”：僅限發(fā)酵法產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)首先為PQQ二鈉鹽建立“化學(xué)檔案”，涵蓋化學(xué)名稱、CAS號（化學(xué)物質(zhì)唯一識別碼）、分子式（C??H?N?Na?O?）等基礎(chǔ)信息，并特別強(qiáng)調(diào)：本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于菌種發(fā)酵法生產(chǎn)的PQQ二鈉鹽。這意味著，化學(xué)合成等其他工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品不在此標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范范圍內(nèi)。

2. 感官初篩：看得到、聞得到的品質(zhì)

判斷PQQ二鈉鹽的品質(zhì)，第一步靠“望聞”：

• 色澤與形態(tài)：應(yīng)為淺紅色至紅褐色粉末，無結(jié)塊；
• 氣味：具有產(chǎn)品特有的氣味，無異味；
• 雜質(zhì)：無正常視力可見的外來異物（如顆粒、灰塵等）。

3. 理化指標(biāo)：鎖定核心有效成分

• 有效含量：以干基計，PQQ二鈉鹽含量需嚴(yán)格控制在98.0%~102.0%（即100克產(chǎn)品中，有效成分不少于98克、不超過102克，允許微小檢測誤差）；
• 水分含量：≤12%（水分過高易導(dǎo)致結(jié)塊、變質(zhì)，影響保存與使用效果）；
• 鈉與PQQ摩爾比：需穩(wěn)定在1.7~2.1之間（該比例是保證PQQ分子與鈉元素結(jié)合狀態(tài)的關(guān)鍵參數(shù)，直接影響活性）。

4. 安全底線：污染物與微生物“零容忍”

作為入口的生物活性物質(zhì)，安全是核心紅線。標(biāo)準(zhǔn)對重金屬與微生物的限量作出嚴(yán)苛規(guī)定：

• 重金屬：總含量≤5mg/kg（相當(dāng)于1公斤產(chǎn)品中，重金屬重量不超過5根頭發(fā)絲）；其中鉛≤0.3mg/kg、總砷≤0.2mg/kg、鎘≤0.1mg/kg、總汞≤0.1mg/kg，均嚴(yán)于常規(guī)食品安全標(biāo)準(zhǔn)；
• 微生物：菌落總數(shù)≤1000CFU/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≤100CFU/g，而金黃色葡萄球菌、沙門氏菌等致病菌必須不得檢出。

 

三、發(fā)酵PQQ如何驗證“達(dá)標(biāo)”？科學(xué)檢測方法全公開

標(biāo)準(zhǔn)不僅明確“要達(dá)到什么”，更詳細(xì)規(guī)定“如何測才準(zhǔn)”：

• 感官檢測：取適量樣品置于清潔干燥的白瓷盤或透明燒杯中，在自然光下觀察色澤、組織形態(tài)及雜質(zhì)，嗅聞氣味；
• 理化檢測：水分含量需通過105±2℃烘箱干燥3小時，稱量恒重后計算；PQQ含量與鈉比例則按附錄A、B的專屬方法精確測定；
• 污染物檢測：重金屬參考《中華人民共和國藥典》（2020年版）四部通則0821方法，鉛、砷、鎘、汞分別依據(jù)GB 5009.12、GB 5009.11、GB 5009.15、GB 5009.17等國家標(biāo)準(zhǔn)；
• 微生物檢測：菌落總數(shù)、大腸埃希氏菌、霉菌和酵母菌等分別按GB 4789.2、GB 4789.38、GB 4789.15等微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 

四、發(fā)酵PQQ團(tuán)標(biāo)的全鏈條管控：從包裝到貯存的“品質(zhì)護(hù)航”

除生產(chǎn)環(huán)節(jié)外，標(biāo)準(zhǔn)對“出廠后”的全流程也提出明確要求：

• 包裝：采用無毒、清潔、干燥的雙層塑料袋密封，外覆瓦楞紙箱（防潮濕、防污染）；
• 運(yùn)輸：使用清潔、衛(wèi)生、無異味的運(yùn)輸工具，禁止與有毒有害物質(zhì)混運(yùn)，避免雨雪浸淋、烈日暴曬及暴力拋擲；
• 貯存：密封避光存放于陰涼（≤25℃）、干燥（相對濕度≤70%）、通風(fēng)的倉庫，嚴(yán)禁與有毒有害物質(zhì)混存。

 

臺州凌峰生物采用發(fā)酵工藝生產(chǎn)的PQQ，始終以團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為底線，嚴(yán)格把控每一批次產(chǎn)品品質(zhì)。從原料到成品，從生產(chǎn)到流通，這份“品質(zhì)守則”不僅規(guī)范了企業(yè)行為，更為消費(fèi)者選擇PQQ相關(guān)產(chǎn)品（如膠囊、固體飲料、口服液、軟糖等）提供了權(quán)威參考。未來，隨著PQQ應(yīng)用場景的不斷拓展，標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范將持續(xù)為其在健康領(lǐng)域的安全、有序發(fā)展筑牢根基。

（注：文中涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容均依據(jù)T/CEAC 050-2024《吡咯并喹啉醌二鈉鹽（發(fā)酵法）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)）